씨엔알리서치, 상한가 치솟아…배경은?

씨엔알리서치가 오후들어 상한가로 치솟았다.

2일 코스닥 시장에서 씨엔알리서치(359090)는 전 거래일 대비 29.93%(369원) 오른 1602원에 거래되고 있다. 이는 52주 최고가(1600원) 경신이다.

이는 씨엔알리서치 AI 의료기기가 美 FDA 승인을 받았다는 소식에 매수세가 몰린 것으로 보인다.

씨엔알리서치는 관계회사인 트라이얼인포매틱스의 ‘Aid-U’라는 제품이 FDA 510(K) 허가를 받았다고 2일 밝혔다.

출처;네이버 pay 증권

인공지능(AI) 제품의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 이끌어낸 씨엔알리서치는 의약품에 대한 임상시험뿐만 아니라 의료기기까지 업무 영역에 대한 확장을 꾀하고 있다.

미국 FDA 의료기기 510(k) 허가란 제품 검증, 데이터의 유효성, 제조 공정 및 안전성 등을 종합적으로 평가해 미국 내에서 합법적으로 유통되고 있는 기허가 제품(Predicate Device)과의 실질적 동등(Substantial Equivalence)을 입증하여 미국 의료기기 시장에서의 상품 판매가 가능한 허가를 의미한다.
서용덕기자 sydkjs@yeongnam.com

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