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노을 주가가 장초반 상한가로 치솟았다.
28일 코스닥 시장에서 노을(376930)은 오전 9시52분 현재 전 거래일 대비 29.96%(710원) 올라 3080원에 거래되고 있다.
이는 노을이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시설등록과 의료기기 4개 품목에 대한 1등급 의료기기 제품 등록을 완료했다는 소식에 대한 기대감이 반영된 것으로 보인다.
이날 노을 주식회사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시설 등록(Establishment Registration)과 의료기기 4개 품목에 대한 1등급 의료기기 제품 등록(Device Listing)을 완료했다고 밝혔다.
현재 노을은 본격적인 미국 시장 진출을 위해 마이랩 솔루션별 FDA 승인 절차를 단계별로 순조롭게 진행 중이다.
등록된 제품은 노을의 고체염색 기술과 이미징 기술이 탑재된 자동화 장비인 '마이랩 플랫폼'과 말라리아 및 혈액 분석을 위한 진단 카트리지 2종(miLab™ Cartridge MAL 및 miLab™ Cartridge BCM)과 고정 용액(SafeFix™)으로 노을 진단 제품의 기반이 되는 핵심 플랫폼을 구성하며, 말라리아와 혈액 분석, 자궁경부암 등 각 솔루션에 대한 분석 소프트웨어가 애드온(Add-on) 형태로 추가돼 진단 기능을 더욱 고도화했다.
임찬양 노을 대표는 “이번 등록은 현재 논의 중인 미국 내 고객사 계약을 위해 사전에 진행했다"며 “노을 전 제품에 대한 FDA 승인 획득을 위해 더욱 속도를 내어 미국 시장 진출을 성공적으로 이끌고, 나아가 글로벌 비즈니스 확장을 통한 세계적인 혈액 및 암 진단 전문 기업 도약을 이뤄내겠다"고 전했다.
노을은 최근 이탈리아 대형병원 및 검진센터 등에 AI 기반 혈액 분석 솔루션 'miLab™ BCM'을 공급하며, miLab™ BCM의 유럽 국가 대상 첫 매출을 기록했다. 해당 공급은 올해 초 진행된 말라리아 진단 솔루션 'miLab™ MAL'의 이탈리아 납품 이후 이뤄진 추가 구매다.

출처:네애버 pay 증권
같은시각 AI관련 테마주는 셀바스헬스케어 7.17%, 랩지노믹스 5.69%, 토마토시스템 4.73%, 신테카바이오 4.59%, 이지케어텍 3.87%, 라이프시맨틱스 3.69%, 딥노이드 2.85%, 파로스아이바이오 2%, 모아데이타 1.91%, 셀바스AI 1.10%, 드림씨아이에스 0.96%, 셀루메드 0.23% 등도 동반 상승세를 나타내고 있다.

서용덕
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