대구시는 보건복지부가 전국 시·도를 대상으로 공모한 제약산업 육성지원 국책사업인 '제약 스마트팩토리 플랫폼 구축사업'에 최종 선정됐다고 28일 밝혔다.
제약 스마트팩토리 플랫폼 구축사업은 국내 제약 기업에 설계기반 품질고도화(QbD-Quality by Design) 시스템의 스마트 공장 표준 모델을 제시하고, 중소·벤처 제약기업의 원료 및 완제의약품 생산 등을 지원하는 플랫폼 역할을 수행하는 사업이다. QbD는 의약품 전(全)주기에 걸친 위험 평가를 통해 지속적으로 제품 특성에 맞는 최적의 품질관리를 구현하는 시스템이다.
이번 사업 선정으로 대구시는 2024년까지 국비 140억 원을 포함해 총 200억 원의 사업비를 투입해 대구경북첨단의료복합단지 의약생산센터 부지에 지하 1층, 지상 3층 규모로 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 등 글로벌 기준에 부합하는 우수 품질과 생산과정의 안전성·투명성을 갖춘 QbD 시스템 기반의 제약 스마트 생산시설을 구축할 예정이다.
주요 시설로는 △원료의약품 생산라인(최대 200ℓ 생산) △완제의약품(주사제) 생산라인(최대 20㎖ 생산) △융복합의료제품 생산작업실 △의약품 품질관리 시험실 △스마트 생산시설 확산·보급을 위한 교육·홍보투어 시설 등이 들어서게 된다.
사업 운영기관인 대구경북첨단의료산업진흥재단은 원료·완제의약품 생산 및 융복합의료제품의 GMP(제조 및 품질관리 기준) 제작에 대한 플랫폼 기능을 수행하게 된다.
대구첨복단지에 제약 스마트 생산시설·시스템이 본격 운영되면 글로벌 수준의 (비)임상시험 수행과 제품화를 위한 △원료 및 완제의약품 생산 지원 △의약품 품질관리 시스템 구축 지원 △국내 제약분야 스마트 생산시스템 확산·보급 등이 가능해 제약 기업의 효율성 높은 신약개발 촉진과 제품의 글로벌 경쟁력이 강화될 것으로 기대된다.
임성수기자 s018@yeongnam.com
임성수
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