오상헬스케어, 오후들어 갑자기 급등…상한가 터치 배경은?

오상헬스케어 로고

오상헬스케어 주가가 오후들어 갑자기 급등하고 있다.

14일 코스닥 시장에서 오상헬스케어(036220)은 오후 2시30분 현재 전 거래일 대비 27,74%(4020워) 오른 1만8460원에 거래되고 있다.

이날 한국체외진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어는 개인용·전문가용 코로나19·독감 콤보키트의 미국 식품의약국(FDA) 정식 승인(510k)을 획득했다고 밝혔다.

이번에 오상헬스케어가 FDA 정식승인을 받은 콤보키트는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기로 지난 3월 긴급사용승인을 받은 이후 약 10개월 만이다. 특히 개인용·전문가용 콤보 신속검사 제품으로는 전 세계 최초의 승인이다.

출쳐:네이버 pay 증권

긴급사용승인을 받고 시장에 먼저 출시하는 것 보다 조금 늦어지더라도 정식승인을 받은 후 출시하는 것이 신뢰성이 중요한 의료기기 시장에서 장기적으로 더 유리하다고 판단했다는 게 회사측 설명이다.

실제 정식 승인은 긴급 사용 승인과 비교해 판매 및 마케팅 측면에서 많은 이점이 있으나, 신청 기업이 제품의 신뢰성을 입증하기 위해 더 많은 시간과 비용, 노력을 들여야 한다는 부담이 있다.

매년 동절기를 중심으로 많은 호흡기 감염병 환자가 발생하고 있는 상황에서, 오상헬스케어는 이번 정식 승인을 통해 미국 내 검사, 의료기관 등 전문가 시장은 물론, 약국, 마트 등 개인 소비자 시장과 정부기관 납품을 통한 조달 시장까지 공략할 발판을 마련했다. 실제로 지난 2023년 미국에 1억 개의 코로나19 진단키트를 공급한 바 있다.

서용덕기자 sydkjs@yeongnam.com

서용덕

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